近幾年來，國家持續(xù)加大對國產(chǎn)器材的支持力度，推動(dòng)我國醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。2011年12月，科技部《醫(yī)療器材科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》制定了超導(dǎo)核磁、多排螺旋CT、高性能彩超等重點(diǎn)產(chǎn)品的發(fā)展技術(shù)路線圖，力求改變我國高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口、國產(chǎn)產(chǎn)品可靠性差、長期跟蹤仿造的情況，著力突破高端裝備及核心部件國產(chǎn)化的瓶頸問題。
科技部、衛(wèi)計(jì)委等《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》提出加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器材研發(fā)，推動(dòng)醫(yī)療器材的品質(zhì)提升，減少進(jìn)口依賴，降低醫(yī)療成本。2018年8月，國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，文件中明確提出要“推進(jìn)醫(yī)療器材國產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣”。在醫(yī)療器材采購方面，國家衛(wèi)健委提出要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器材。
優(yōu)秀國產(chǎn)器材遴選增強(qiáng)國產(chǎn)醫(yī)療器材知名度，提升國產(chǎn)器材占有率。從2014年起，在國家衛(wèi)計(jì)委規(guī)劃與信息司的委托下，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會開展了優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器材的遴選工作。遴選從器材技術(shù)參數(shù)、企業(yè)情況以及臨床應(yīng)用三個(gè)方面對國產(chǎn)器材進(jìn)行打分并建立優(yōu)秀產(chǎn)品目錄。截止目前，已完成五批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器材的遴選工作，超過800款醫(yī)療器材入選了《優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器材遴選品目錄》，為醫(yī)院采購國產(chǎn)器材提供參考，也為進(jìn)口替代指明了方向。未來遴選工作將成為常態(tài)，國產(chǎn)器材的知名度和影響力不斷提升，推動(dòng)優(yōu)秀國產(chǎn)器材企業(yè)業(yè)績加速增長，充分享受政策紅利，極大推動(dòng)了進(jìn)口替代進(jìn)程。
根據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會2017年的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，在優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器材目錄遴選工作三年的時(shí)間里，相關(guān)國產(chǎn)產(chǎn)品銷量總體增長10-15%，部分高端產(chǎn)品銷量增長高達(dá)30%以上。以平板DR、彩超（第一批遴選名目）和CT、MRI（第二批遴選名目）銷售數(shù)據(jù)為例，國產(chǎn)醫(yī)療器材市場份額平均增加10%左右，高技術(shù)含量CT的銷量總體增長率達(dá)到54%。
以平板DR以及彩超為例，優(yōu)秀目錄企業(yè)在2015年平均增速均大幅領(lǐng)先于未進(jìn)入目錄企業(yè)的平均增速，競爭格局得到優(yōu)化。
部分器材配置證放開，利好國產(chǎn)企業(yè)。2018年4月9日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用器材配置許可管理目錄（2018年）》，新版甲類、乙類大型醫(yī)用器材的管理品目正式出爐，一批原先按照甲類管理的大型器材改為按照乙類管理，配置證的審批權(quán)由國家衛(wèi)健委下放到省級衛(wèi)生行政部門，部分器材如DSA、16排及以下CT、永磁磁共振無需再經(jīng)審批即可配置，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加配置大型器材將起到正向激勵(lì)作用，為國產(chǎn)醫(yī)療器材的發(fā)展打開了巨大的空間。
2018年10月29日，衛(wèi)健委頒布《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用器材配置規(guī)劃的通知》，提出到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用器材22548臺，其中新增10097臺，分3年實(shí)施，甲類大型醫(yī)用器材根據(jù)工作需要按年度實(shí)施，乙類大型醫(yī)用器材由省級衛(wèi)生健康部門制訂年度實(shí)施計(jì)劃。甲類大型醫(yī)用器材包括：重離子放射治療系統(tǒng)（加強(qiáng)對在用器材使用狀況的跟蹤和評價(jià)，本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃）、質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）、以及高端放射治療器材；乙類大型醫(yī)用器材包括：X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）、內(nèi)窺鏡手術(shù)器材控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）、64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）、直線加速器（含X刀）、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。
以1.5T及以上超導(dǎo)核磁共振為例，未來近三年內(nèi)國內(nèi)新增臺數(shù)為4451臺，每年新增近1500臺，超過目前國內(nèi)每年新增總臺數(shù)（約1000臺），刺激國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于1.5T超導(dǎo)的配置需求增長。類似地，64排及以上CT，未來三年內(nèi)國內(nèi)新增總臺數(shù)為3535臺，利好國內(nèi)生產(chǎn)該類器材的企業(yè)。
國家鼓勵(lì)社會辦醫(yī)，非公醫(yī)院對國產(chǎn)品牌偏見小。自國務(wù)院2009年頒布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》以來，國家逐步推動(dòng)多元化辦醫(yī)的進(jìn)程：2015年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020年）》，提出到2020年民營醫(yī)院的服務(wù)量要達(dá)到25%左右，而2015年僅為10.6%，有2.4倍的成長空間。2016年7月21日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2016-2020年）的通知》，要求按照一定比例為社會辦醫(yī)預(yù)留床位和大型器材等資源配置空間，在符合規(guī)劃總量和結(jié)構(gòu)的前提下，取消對社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量和地點(diǎn)的限制。
隨著國家鼓勵(lì)社會辦醫(yī)政策的一再出臺，2012年-2017年，民營醫(yī)院數(shù)量實(shí)現(xiàn)91.67%累計(jì)增長，復(fù)合增速約為14%。2015年，民營醫(yī)院數(shù)量首次超越公立醫(yī)院，成為我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要組成部分。隨著政策進(jìn)一步減少對社會辦醫(yī)的限制，可以預(yù)見未來幾年，民營醫(yī)院數(shù)量仍將保持穩(wěn)定增長。
與扶持社會辦醫(yī)政策相配套的是民營醫(yī)院醫(yī)用器材配置的放開，衛(wèi)計(jì)委2018年10月29日頒布的《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用器材配置規(guī)劃的通知》指出：
（1）不以醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級、床位規(guī)模等業(yè)務(wù)量因素作為非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要配置標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)考核機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)與技術(shù)服務(wù)能力等保障應(yīng)用質(zhì)量安全的要求。
（2）配置大型醫(yī)用器材不分所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營性質(zhì)，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、準(zhǔn)入、監(jiān)管。
（3）配置證放開為社會辦醫(yī)配置預(yù)留合理空間。非公醫(yī)院考慮到性價(jià)比等因素，對國產(chǎn)醫(yī)療器材的偏見較少，為國產(chǎn)器材廠商帶來發(fā)展良機(jī)。
近年來，我國醫(yī)療器材行業(yè)的市場規(guī)模逐步擴(kuò)大，資本市場對醫(yī)療器材的投資意向上升，大量資本流入醫(yī)療器材行業(yè)，形成了我國較為活躍的器材投融資以及并購市場。
